[식품의약품안전처] 필수 항암·항생제 3품목 국내 주문제조… 연내 의료현장 안정공급

식품의약품안전처가 간세포암·급성골수성백혈병·중증 세균감염 치료에 필수적인 항암제·항생제 3개 품목의 국내 주문 제조를 추진해 연내 의료현장에 공급한다고 밝혔다. 그동안 해외에서 긴급 도입해온 의약품의 국내 공급체계를 안정화하는 조치다.

식약처는 한국희귀·필수의약품센터를 통해 공급이 불안정한 필수의약품의 국내 생산·공급을 지원하는 주문 제조 사업을 2016년부터 운영해왔다. 올해 신규 주문 제조 대상은 상반기 다카르바진 주사제를 포함해 총 4개 품목으로, 사업 시작 이후 연간 최대 규모다.

이번 주문 제조 대상 의약품

• 독소루비신 동결건조 주사제 : 간암 환자의 경동맥화학색전술에 사용, 그간 해외 긴급도입에 의존

• 다우노루비신 주사제 : 급성골수성백혈병 등 혈액암 치료에 필수, 최근 공급 중단돼 소아 급성백혈병 적기 치료 위해 선제 포함

• 답토마이신 주사제 : 메티실린 내성 균혈증 등 중증 감염 치료에 사용, 해외 긴급도입 물량을 국내 주문 제조로 전환

• 제도 기반 : 11월 12일 개정 '약사법'(제83조의6) 시행으로 국가필수의약품 주문제조 법적 근거 마련, 식약처장이 제약사에 제조를 요청하고 비용 지급 가능

이번 주문 제조는 국내 제약사의 생산원가를 보존하고, 제조된 의약품을 한국희귀·필수의약품센터가 책임 구매·공급하는 방식으로 추진된다. 현재 8개 제약사가 참여해 11개 국가필수의약품을 생산 중이며, 식약처는 의료계·제약업계와 협력해 공급이 불안정한 필수의약품을 조기 파악하고 지원을 확대할 계획이다. 문의는 식약처 의약품관리지원팀(043-719-2825)으로 하면 된다.