[식품의약품안전처] GLP-1 계열 비만치료제, 시신경병증 위험에 안전성 서한 배포

식품의약품안전처는 비만 치료 등에 사용되는 GLP-1 계열 의약품이 '비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)' 위험을 증가시킬 수 있다는 해외 안전성 정보에 따라, 국내 의약 전문가와 환자에게 '의약품 안전성 서한'을 배포했다고 밝혔다. 대상 의약품은 터제파타이드, 세마글루티드, 리라글루티드, 에페글레나타이드 등이다.

안전성 서한의 주요 내용은 GLP-1 계열 의약품을 투여받는 환자에게서 NAION이 의심되는 경우 의약 전문가는 투여를 중단하고 즉시 진료를 받도록 권고하는 한편, 환자는 관련 증상이 나타나면 즉시 담당 의사와 상의하도록 안내하는 것이다.

주요 내용

• 환자 행동요령 : GLP-1 계열 의약품 투여 중 시야가 흐려지거나 시야 일부가 잘 보이지 않는 등 시력 이상 증상이 나타나면 즉시 담당 의사와 상의해야 한다.

• 제약사 조치 : 식약처는 국내 시판 중인 GLP-1 계열 의약품을 공급하는 제약사에게 해당 안전성 정보와 관련한 허가 변경 계획 등 자료 제출을 요청했으며, 이를 토대로 사용상의 주의사항 변경을 검토할 계획이다.

식약처는 그간 GLP-1 계열 비만치료제 등에 대해 이상사례 모니터링, 허가사항 변경 등 필요한 조치를 해 왔으며, 앞으로도 의약품 안전관리에 만전을 기하겠다고 밝혔다.